在醫藥廠房潔凈施工領域的優劣勢分析

凈化近幾年來先后施工過十幾家醫藥廠房GMP技術改造（或新建）工程；但多數為原料藥，中、西藥固體制劑類凈化廠房，在此類廠房的建設中，我司體現出綜合實力較強的優勢，除建筑結構土建部分不施工外，對凈化通風空調工程、公用動力系統、電氣工程、照明、電信、消防工程、工藝管道工程、工藝及動力設備安裝工程、彩鋼板圍護工程等均能施工，且相對水平較高；能夠實現采購、施工、項目管理總包的交鑰匙工程；并初步具備施工圖設計完善能力。

我公司及下屬各分公司較少施工或未施工針劑、強制敏藥物、病毒制品、疫苗、血液制品、放射藥品等劑型的醫藥廠房；在這些地方還需要不斷去學習其他公司的寶貴經驗，以充實自身實力。

凈化在國內電子凈化安裝施工領域涉足較早，技術相對成熟，因此轉入醫藥廠房凈化安裝工程可謂輕車熟路，作起醫藥廠房工程潔凈室自然是得心應手。但是應該看到，在潔凈室技術發展日新月異的今天，眾多的凈化工程公司如雨后春筍般的成長起來，凈化施工隊伍日益壯大；在市場經濟體制下，許多中小企業抓住了機遇，經過秉承傳統技術的精華，吸納**技術理念不斷發展創新，呈現后來者居上的態勢；而有些國有老字號安裝企業由于在體制上存在某些弊端或者管理者觀念上缺乏創新思維，反而失去了競爭力，成了捧者金飯碗討飯的沒落貴族。

經過不斷的發展，醫藥廠房潔凈技術初步形成了以設計院（設計、監理、工程管理）、設備制造商（潔凈室設施生產）、代理商、工程公司（安裝施工）為主角的產業鏈；而且**建設部鼓勵有條件的企業發展成為具有設計、采購、施工（施工管理）開車服務、總承包能力的**型工程公司。

工程模式有：

設計采購施工（EPC）/交鑰匙工程、

設計——施工總承包（DB）、

設計——采購總承包（EP）、

采購——施工總承包（PC）、

項目管理承包。

中國加入WTO后，產業**化進程加快，按照計劃經濟的慣例已無法對醫藥廠房工程潔凈技術乃至整個潔凈技術產業進行市場定位。

在醫藥行業**具競爭力的企業是公認的中國石化集團上海工程有限公司（中國石化集團上海醫藥設計院）。該公司是國內歷史**久的醫藥**設計單位，2002年中國石化集團上海醫藥設計院聯合中國石化上海金山工程公司和上海高橋石化設計院進行重組。率先邁出了充滿陽光的一步！該公司已基本成為以設計為主體、具有EPC總承包能力及融資功能的實體性**型工程公司。

EPC對我公司來說是一種謀求發展的方向。因為企業要發展應該適應**政策；更應該適應市場需要。企業要發展、壯大，聯合重組或尋找優勢互補的合作關系將成為整個工程建設領域勢不可擋的*然趨勢。

市場狀況及**產業政策方向

近年來我國醫藥行業蓬勃發展，藥品生產企業的GMP**為“潔凈技術”創造商機；創建醫藥產業園區每年將有不少的潔凈室技術市場份額。醫藥和醫療衛生已成為潔凈室市場的熱點。

GMP（GoodManufacturingPractice）即《藥品生產質量管理規范》是根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定而制定，是藥品生產質量的基本準則。體現了對藥品生產全過程的控制要求，《藥品生產質量管理規范》的要求是強制性的。對生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求，其中“生產環境”要靠潔凈技術來保障。

說到底GMP就是對生產全過程的污染控制，從而確保生產的每一支針、每一顆藥都安全有效，質量萬無一失。